La Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios lanzó una alerta sanitaria contra la falsificación del medicamento llamado Biomesina Compuesta (Butilhioscina/Metamizol sódico).
El producto falsificado presente las siguientes anomalías:
La Cofepris recomienda:
Este medicamento se utiliza como Analgésico, Antipirético, Antiespasmódico, recomendado para aliviar cólicos renales y hepáticos, estados febriles, trabajo de parto y dolores post operatorios.
El producto original cuenta con Registro Sanitario 606M98 SSA IV, detalló la Cofepris.
La investigación realizada por la dependencia federal encontró que el producto no contiene Butilhioscina, y el porcentaje de Metamizol Sódico es diferente al que contiene el producto original, aunado a las anomalías identificadas en empaque primario y secundario.
El producto falsificado presente las siguientes anomalías:
- Logotipo con tono de verde más claro, colores de fondo con menor intensidad,
- La leyenda "Butilhioscina / Metamizol Sódico," el tamaño de letra es más pequeña,
- El texto de gramajes no presenta espacio (10mg y 250mg),
- El logo de mujer embarazada se encuentra descuadrado,
- La impresión en empaque primario (La Celopolial), es ilegible y presenta diferente
- tipo de letra,
- En la tableta el logotipo de BIOMEP abarca toda la cara, la apariencia es opaca,
- porosa y no presenta recubrimiento.
La Cofepris recomienda:
- A la población, no adquirir ni usar el producto BIOMESINA COMPUESTA (Butilhioscina / Metamizol sódico), que ostenta el número de lote SH1710,
- Asimismo se recomienda que al adquirir estos insumos, se debe verificar que los empaques no presente las anomalías que se describen en el presente comunicado.
- Reportar cualquier reacción adversa relacionada al consumo del producto a través de VigiFlow, e-Reporting o al correo farmacovigilancia@cofepris.gob.mx
