Desde el 3 de septiembre estaba en revisión para verificar que cumpliera con requisitos de calidad, seguridad y eficiencia
Por: César Omar Leyva
La vacuna Jynneos de la empresa Bavarian Nordic fue autorizada para su uso contra la viruela símica (Mpox) por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), se informó este jueves 12 de septiembre.
El proactivo estaba en análisis por parte de la Cofepris desde el 3 de septiembre para utilizarse en México, por lo que luego de que un equipo multidisciplinario llevara a cabo un análisis riguroso del compuesto se concluyó que cumple con los requisitos de calidad, seguridad y eficacia.
Se dio a conocer que la vacuna podrá utilizarse en personas que no hayan recibido antes el activo, además está indicada exclusivamente para adultos de 18 años en adelante que tengan alto riesgo de exposición al virus.
La Cofepris advirtió que la vacuna no se recomienda en niños, ni en mujeres embarazadas o en lactancia.
“Un equipo multidisciplinario de esta comisión federal llevó a cabo el análisis riguroso de la evidencia científica presentada por Bavarian Nordic y concluyó que la vacuna cumple los requisitos de calidad, seguridad y eficacia para expedir el registro sanitario que permite su comercialización en México”, aseguró la Comisión a través de un comunicado.
Además, la Cofepris detalló que el suministro de esta vacuna deberá ser bajo vigilancia y no debe aplicarse de manera indiscriminada, ya que puede presentar riesgo para la salud. En caso de algún evento adverso atribuible al activo e inmunización, se podrá reportar al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx.
¿QUIÉNES SON LAS PERSONAS CON ALTO RIESGO DE CONTRAER MPOX?
“Esta agencia sanitaria reafirma el compromiso con la regulación proactiva y la seguridad de insumos para la salud, para garantizar el acceso ágil, justo y transparente a la población”, informó.
Respecto a la vacunación, la Organización Mundial de la Salud (OMS) señala que es recomendable durante los brotes, para las personas en situación de alto riesgo de contraer Mpox, los cuales son:
- Trabajadores de la salud y asistenciales con riesgo de exposición.
- Personas que viven en el mismo hogar o que pertenecen a la misma comunidad que alguien que tiene Mpox, incluidos niños.
- Personas con múltiples parejas sexuales y los trabajadores sexuales, con independencia de su género y sus clientes.
CONOCE CÓMO SE TRANSMITE MPOX Y CUÁLES SON SUS SÍNTOMAS
El Mpox, conocido por causar erupciones cutáneas dolorosas que suelen aparecer en la cara, las palmas de las manos y las plantas de los pies, se transmite principalmente de persona a persona a través del contacto directo con lesiones en la piel, costras, fluidos corporales contaminados o mediante gotas respiratorias.
Los síntomas de la enfermedad pueden comenzar de cinco a 21 días después de la exposición e incluyen lo siente:
- Dolor de cabeza.
- Fiebre mayor o igual a 38ºC.
- Erupción o lesiones en la piel.
- Dolor de espalda.
- Crecimiento o dolor de ganglios linfáticos.
- Dolor muscular.
Las personas con el Virus de Inmunodeficiencia Humana (VIH) sin tratamiento, con infecciones de transmisión sexual o condiciones que debilitan el sistema inmunológico por tratamientos oncológicos o con inmunosupresores, así como mujeres embarazadas y niños, son quienes corren mayor riesgo de sufrir complicaciones en caso de contagiarse de Mpox o viruela del mono.